Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) pada hari Senin memberi lampu hijau untuk booster Covid terbaru dari Pfizer dan Moderna. Vaksinasi yang menyasar sub-varian XBB.1.5 ini diharapkan tersedia akhir pekan ini setelah Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit memberikan persetujuannya.
Siapa pun yang berusia 5 tahun ke atas dapat menerima suntikan booster terbaru dari Pfizer-BioNTech atau Moderna, terlepas dari apakah mereka telah divaksinasi sebelumnya, kata FDA dalam sebuah pernyataan. Orang yang divaksinasi harus menunggu setidaknya dua bulan sebelum menerima suntikan booster yang diperbarui.
Novavax, yang juga membuat vaksin Covid, mengatakan pada hari Senin bahwa suntikan booster yang diperbarui masih dalam peninjauan oleh FDA. Berbeda dengan Pfizer dan Moderna, vaksin Novavax tidak menggunakan teknologi mRNA.
Peningkatan ini terjadi ketika kasus Covid-19 meningkat di AS, yang didorong oleh sejumlah sub-varian. Para pejabat berharap booster ini dapat mengurangi kemungkinan lonjakan penyakit musim dingin.
Inilah yang perlu Anda ketahui tentang rekaman baru ini.
Daftar isi
Seberapa baikkah booster ini bekerja?
Pada bulan Juni, FDA meminta pembuat obat untuk memformulasikan booster musim gugur untuk menargetkan subvarian XBB.1.5 yang saat itu dominan.
Meskipun strain khusus ini tidak lagi tersebar luas – strain ini hanya menyumbang sekitar 3% dari kasus baru Covid pada pekan yang berakhir 2 September, menurut CDC – strain lain yang beredar masih berkerabat dekat dengan XBB.1.5.
Salah satu strain yang dominan disebut EG.5 dan menyumbang sekitar 22% kasus baru. Kasus lainnya, FL.1.5.1, menyumbang sekitar 15% kasus baru. Keduanya adalah anggota keluarga subvarian XBB. Pfizer, Moderna dan Novavax mengatakan booster mereka bekerja melawan EG.5, dan Moderna mengatakan boosternya juga bekerja melawan FL.1.51.
Dr. Eric Topol, wakil presiden eksekutif Scripps Research di La Jolla, California, mengatakan dia “tidak khawatir” tentang efektivitas vaksin tersebut, dan mengatakan bahwa vaksin yang dikembangkan sejauh ini secara konsisten terbukti memberikan perlindungan terhadap penyakit parah, rawat inap, dan kematian.
Booster baru tentunya akan meningkatkan perlindungan, kata Topol.
Para ahli juga terus mencermati BA.2.86 – dijuluki “Pirola” oleh beberapa orang di media sosial – subvarian Omicron yang awalnya menimbulkan kekhawatiran karena tingginya jumlah mutasi. Namun, data laboratorium baru menunjukkan bahwa penyakit ini mungkin tidak dapat dihindari atau menular seperti yang dikhawatirkan sebelumnya.
Kamis lalu, Moderna dan Pfizer mengumumkan bahwa suntikan booster mereka tampaknya bekerja melawan BA.2.86, dengan mengatakan bahwa suntikan tersebut memicu respons antibodi yang kuat terhadap varian tersebut.
kata Dr. Dan Barouch, direktur Pusat Penelitian Virologi dan Vaksin di Beth Israel Deaconess Medical Center penelitian laboratorium saat ini telah menunjukkan bahwa orang yang terinfeksi subvarian XBB Omicron dalam enam bulan terakhir menghasilkan antibodi terhadap EG.5, BA.2.86 dan subvarian Omicron lainnya, menunjukkan bahwa vaksinasi booster yang diperbarui juga memberikan perlindungan terhadap suku-suku ini.
“Vaksin monovalen XBB.1.5 kemungkinan besar menghasilkan antibodi terhadap semua varian yang beredar,” kata Barouch.
Kapan saya harus mendapatkan booster baru?
Komite penasihat CDC dijadwalkan bertemu pada hari Selasa untuk memilih rekomendasi siapa yang harus menerima suntikan booster. Segera setelah itu, Direktur CDC Dr. Mandy Cohen diharapkan menandatangani rekomendasi tersebut dan peningkatan dapat dimulai.
Bagi orang yang belum menerima suntikan booster sejak musim gugur lalu dan belum pernah mengalami infeksi Covid baru-baru ini, para ahli harus mendapatkan suntikan booster sesegera mungkin.
Namun, seiring dengan meningkatnya kasus, banyak orang yang sudah terjangkit Covid atau baru saja pulih dari infeksinya. Orang dengan infeksi baru-baru ini dapat menunggu sekitar 90 hari setelah jatuh sakit sebelum mendapatkan suntikan booster, menurut pejabat CDC.
Berapa biayanya?
Untuk pertama kalinya sejak vaksin tersedia, pemerintah federal tidak akan menanggung biaya vaksinasi.
Pfizer dan Moderna mengatakan mereka menetapkan harga untuk setiap dosis vaksin lebih dari $100.
Jennifer Kates, direktur Program Kebijakan Kesehatan & HIV Global di lembaga nirlaba KFF, mengatakan sebagian besar orang yang memiliki asuransi kesehatan swasta dan pemerintah harus terus mengeluarkan biaya apa pun untuk mendapatkan suntikan booster – selama mereka tetap menggunakan penyedia dalam jaringan. .
“Jika Anda keluar dari jaringan, Anda mungkin dikenakan biaya, sama seperti layanan lainnya,” katanya.
Orang yang tidak memiliki asuransi – diperkirakan berjumlah 30 juta orang di AS – seharusnya bisa mendapatkan suntikan booster gratis di pusat kesehatan masyarakat. Selain itu, pemerintahan Biden meluncurkan program “jembatan” yang akan memberikan akses suntikan booster gratis kepada masyarakat yang tidak memiliki asuransi setidaknya hingga akhir tahun 2024. Mereka yang tidak mengetahui atau memiliki akses terhadap sumber daya ini mungkin harus membayar sendiri, katanya.
Berapa banyak booster yang kita perlukan?
Kebanyakan orang sehat kemungkinan hanya memerlukan suntikan booster pada musim gugur 2024, kata Dr. Ofer Levy, direktur Program Vaksin Presisi di Rumah Sakit Anak Boston dan anggota Komite Penasihat FDA.
Dr. Paul Offit, pakar vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia dan anggota komite penasihat FDA lainnya, mengatakan ada kemungkinan orang-orang berisiko tinggi terkena penyakit serius, seperti: Beberapa orang, seperti orang lanjut usia atau orang dengan sistem kekebalan yang lemah, mungkin disarankan untuk menerima dosis tambahan setiap beberapa bulan.
“Semua orang ini memiliki satu kesamaan: mereka tidak memiliki respons imun yang baik,” katanya.
Apa efek sampingnya?
Levy mengatakan efek samping dari suntikan booster yang diperbarui harus sama dengan suntikan sebelumnya.
Efek samping yang umum termasuk sakit kepala, menggigil, demam, mual dan nyeri atau bengkak di tempat suntikan, menurut CDC.
Vaksin Pfizer dan Moderna telah dikaitkan dengan peningkatan risiko miokarditis, peradangan otot jantung, terutama pada pria muda. Kebanyakan orang pulih sepenuhnya dan penelitian awal menunjukkan bahwa kejadian miokarditis paling tinggi setelah dosis kedua dari pengobatan utama.
Namun, Pfizer dan Moderna saat ini sedang melakukan uji coba untuk melacak masalah kesehatan apa pun pada tahun-tahun setelah masalah jantung terkait vaksin didiagnosis.
Mengikuti KESEHATAN NBC Pada Twitter & Facebook.
