Pengadilan banding federal pada hari Rabu menguatkan bagian dari keputusan yang membatasi akses ke pil aborsi yang digunakan secara luas, tetapi keputusan tersebut tidak akan berdampak langsung pada ketersediaan obat mifepristone.
Dalam keputusannya, panel tiga hakim dari Pengadilan Banding Sirkuit ke-5 AS yang berhaluan konservatif memutuskan bahwa Food and Drug Administration gagal menangani masalah keamanan secara memadai saat melonggarkan akses ke mifepristone pada tahun 2016.
Meski putusan tersebut menandai kemenangan bagi para pendukung anti-aborsi, Departemen Kehakiman mengatakan akan mengajukan banding Keputusan dan Mahkamah Agung memerintahkan penundaan awal tahun ini sementara kasus tersebut melewati proses banding. Jeda sementara ini memungkinkan obat tersebut tetap tersedia secara luas.
Seorang juru bicara DOJ mengatakan departemen itu “sangat tidak setuju” dengan putusan itu dan “akan meninjau kembali keputusan ini oleh Mahkamah Agung.”
Regimen yang disetujui FDA untuk aborsi medis melibatkan kombinasi dua obat: mifepristone, yang menghambat hormon progesteron, dan misoprostol, yang menginduksi persalinan. Sebagian besar aborsi di Amerika Serikat dilakukan dengan pil ini, menurut sebuah survei oleh Institut Guttmacher, sebuah kelompok penelitian yang mengkampanyekan hak-hak aborsi.
Kasus ini berasal dari Texas, di mana Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk memutuskan mendukung sekelompok dokter anti-aborsi dan profesional kesehatan yang menantang persetujuan FDA atas mifepristone dan perubahan peraturan selanjutnya yang membuat obat tersebut lebih tersedia.
Pada tahun 2016, jendela di mana mifepristone dapat digunakan untuk penghentian kehamilan diperpanjang dari tujuh minggu menjadi sepuluh minggu dan jumlah kunjungan langsung yang harus dilakukan pasien dikurangi dari tiga menjadi satu. Yang lain pada tahun 2019 menyetujui bentuk obat generik, dan yang lain pada tahun 2021 menghapus persyaratan bahwa mifepristone hanya diberikan di klinik, kantor dokter dan rumah sakit, memungkinkan obat diberikan melalui telemedicine dan dikirim melalui pos .
Kacsmaryk, kandidat yang ditunjuk Trump, mengeluarkan keputusan yang menangguhkan persetujuan FDA atas mifepristone pada tahun 2000, dengan mengutip, antara lain, “bukti yang menunjukkan bahwa FDA membuat keputusan politik yang signifikan lebih dari dua dekade lalu.” berada di bawah tekanan” untuk menyetujui obat.
Departemen Kehakiman kemudian mengajukan banding darurat terhadap perintah Kacsmaryk di Sirkuit ke-5, dengan alasan bahwa keputusan tersebut “membalikkan kepercayaan selama beberapa dekade dengan memblokir persetujuan FDA atas mifepristone dan menolak akses pasien ke pengobatan yang aman dan efektif ini, berdasarkan penilaian keliru pengadilan sendiri atas keamanan obat.”
Dalam keputusannya hari Rabu, panel hakim beranggotakan tiga orang, yang terdiri dari dua orang yang ditunjuk Trump dan seorang yang ditunjuk oleh George W. Bush, menemukan bahwa kelompok dan dokter yang menggugat telah menunggu terlalu lama untuk menghentikan persetujuan asli mifepristone pada tahun 2000, tetapi metode setelah 2016 Fakta bahwa FDA telah membuat pil lebih banyak tersedia harus ditunda karena tindakan tersebut “diambil tanpa pertimbangan yang memadai tentang dampak perubahan ini pada pasien.”
Para hakim membatalkan sebagian putusan Kacsmaryk yang akan memengaruhi versi generik obat tersebut, tetapi mempertahankan perintahnya selama amandemen 2016 dan 2021.
Pengacara penantang, Erin Hawley dari Alliance Defending Freedom, mengatakan kepada wartawan, “Kami sangat senang dengan keputusan Fifth Circuit” karena “mengembalikan perlindungan asli tahun 2000 untuk terapi obat kimia berbahaya.”
“Ini adalah kemenangan yang signifikan bagi dokter dan asosiasi medis yang kami wakili, dan yang lebih penting, untuk kesehatan dan keselamatan wanita,” kata Hawley. Ketika ditanya apakah dia berencana untuk mengajukan banding atas bagian dari keputusan yang kalah dari para penantang, dia berkata, “Kami belum membuat keputusan itu.”
Evan Masingill, CEO GenBioPro, pembuat mifepristone generik, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa meskipun ada keputusan tersebut, obat tersebut “tetap legal dan tersedia di pasar.” Kami tetap prihatin bahwa para ekstremis dan kepentingan khusus menggunakan pengadilan untuk merongrong sains dan akses ke obat-obatan berbasis bukti, serta upaya untuk melemahkan badan pengawas Food and Drug Administration AS.”
Alexis McGill Johnson, presiden Planned Parenthood Federation of America, mengatakan putusan itu “menjelaskan bahwa persetujuan mifepristone masih berisiko serius, seperti independensi FDA.”
Katie Daniel, direktur kebijakan negara bagian untuk Susan B. Anthony Pro-Life America, sebuah kelompok anti-aborsi terkemuka, menyambut baik keputusan tersebut.
“FDA mengabaikan sains dan aturannya sendiri ketika menyetujui program aborsi pesanan lewat pos yang kejam dari Demokrat,” katanya. “Kami tidak akan beristirahat sampai FDA dan industri aborsi nirlaba dimintai pertanggungjawaban atas penderitaan yang mereka timbulkan pada wanita dan anak perempuan dan membunuh anak-anak yang belum lahir yang tak terhitung jumlahnya.”