Food and Drug Administration diharapkan untuk memutuskan pada hari Sabtu apakah akan mengizinkan pil pertama untuk depresi pascapersalinan.
Obat bernama Zuranolone diminum setiap hari selama dua minggu. Dalam dua uji klinis terhadap wanita yang menderita depresi berat setelah melahirkan, obat tersebut memperbaiki gejala seperti kecemasan, sulit tidur, kehilangan keinginan, kurang energi, perasaan bersalah atau penarikan sosial hanya tiga hari setelah minum pil pertama.
Obat tersebut dikembangkan bersama oleh perusahaan farmasi Biogen dan Sage Therapeutics. Jika disetujui, ini akan menjadi pengobatan pertama untuk depresi pascapersalinan yang bisa dilakukan di rumah. Satu-satunya pilihan lain yang tersedia adalah suntikan intravena, yang telah disetujui oleh FDA pada tahun 2019. Itu mengharuskan pasien dirawat di rumah sakit selama dua setengah hari.
dr Samantha Meltzer-Brody, direktur Pusat Gangguan Mood Wanita Universitas Carolina Utara dan seorang peneliti dalam kedua studi zuranolone, mengatakan data sejauh ini “sangat membesarkan hati dan sangat menarik.”
Namun, dia memperingatkan bahwa penelitian hanya mengikuti pasien selama 45 hari.
“Kami tahu bahwa itu bekerja dengan cepat dan efeknya bertahan hingga hari ke-45, tetapi apa yang terjadi setelah itu masih harus dilihat,” kata Meltzer-Brody.
Wanita yang sedang menyusui atau mengalami depresi ringan atau sedang tidak dimasukkan dalam penelitian.
“Saat ini, kami tidak dapat merekomendasikan ini untuk orang yang sedang menyusui sampai kami memiliki lebih banyak data,” kata Dr. Lauren Osborne, Wakil Ketua Riset Klinis di Divisi Obstetri dan Ginekologi di Weill Cornell Medicine.
FDA secara bersamaan mempertimbangkan persetujuan zuranolone untuk pengobatan depresi klinis, sehingga pil tersebut dapat disetujui untuk satu atau kedua indikasi.
Daftar isi
Depresi pascapersalinan sering terjadi pada ibu baru
Menurut sebuah laporan dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, sekitar satu dari delapan wanita melaporkan gejala depresi pascamelahirkan setelah melahirkan.
Secara keseluruhan, menurut CDC, penyakit mental merupakan penyebab mendasar dari sekitar 9% kematian pada wanita selama atau dalam satu tahun kehamilan.
Depresi pascapersalinan lebih intens dan berlangsung lebih lama daripada kekhawatiran, kesedihan, atau kelelahan khas yang dirasakan banyak wanita setelah melahirkan. Kondisi tersebut dapat mempersulit ibu untuk menjalin ikatan dengan bayinya dan meningkatkan kemungkinan keterlambatan perkembangan pada bayi.
Amy Bingham, seorang warga Burlington, Carolina Utara berusia 33 tahun, mulai merasa tertekan tak lama setelah kelahiran putranya Benjamin pada tahun 2018. Karena orang tuanya berada di luar negeri di Inggris dan suaminya sedang bekerja, dia harus merawat bayinya sendirian, katanya.
“Itu sangat luar biasa. Saya sangat takut tidak melakukan hal yang benar untuk anak saya,” kata Bingham.
Bingham mendaftar untuk uji coba Zuranolone UNC Chapel Hill setelah melihat iklan di Facebook. Setelah lima hari minum obat, katanya, dia merasa kurang cemas dan lebih terbiasa dengan isyarat emosional putranya.
“Saya bisa menikmati waktu saya bersamanya,” kata Bingham. “Itu memungkinkan saya untuk mengenalnya. Aku bisa menjalin ikatan dengannya.”
Namun, Bingham mengatakan depresinya kembali setelah persidangan berakhir.
Osborne mengatakan para peneliti masih belum yakin apakah orang mungkin memerlukan dosis tindak lanjut.
Zuranolone adalah steroid neuroaktif – hormon sintetis yang disintesis di otak yang membantu mengatur suasana hati dan perilaku. Obat tersebut bekerja pada reseptor GABA, pembawa pesan kimia yang dianggap berperan dalam mengatur kecemasan, kecemasan, dan stres. Penelitian telah menunjukkan bahwa orang dengan depresi memiliki tingkat GABA yang sangat rendah.
Osborne mengatakan bahwa reseptor yang merangsang pelepasan GABA berubah secara signifikan selama periode postpartum, sebagian karena tubuh memproduksi banyak hormon reproduksi.
Bagaimana Zuranolone Dibandingkan dengan Perawatan yang Ada untuk Depresi Pasca Melahirkan
Menurut para ahli yang diwawancarai, zuranolone menawarkan beberapa keunggulan dibandingkan pengobatan depresi pascamelahirkan yang disebut Zulresso.
Meskipun 70% wanita melihat peningkatan gejala mereka dalam waktu 24 jam setelah menerima injeksi Zulresso, Meltzer-Brody mengatakan butuh waktu 60 jam untuk diberikan.
Perawatannya “paling tidak nyaman, tapi cukup transformatif,” katanya.
Zulresso juga membawa risiko sedasi berlebihan atau kehilangan kesadaran secara tiba-tiba – efek samping yang tidak terlihat dalam studi zuranolone.
Menurut Anita Clayton, peneliti utama nasional untuk dua studi zuranolone pada orang dengan depresi klinis, studi zuranolone juga tidak mengidentifikasi efek samping klasik antidepresan, seperti disfungsi seksual, penambahan berat badan, sulit tidur, atau peningkatan risiko depresi. pikiran untuk bunuh diri.
Efek samping utama termasuk kantuk, pusing, sedasi, sakit kepala, mual dan diare.
Namun, psikoterapi masih merupakan pengobatan pilihan untuk orang dengan depresi pascakelahiran ringan atau sedang. Antidepresan diresepkan untuk beberapa orang, tetapi Meltzer-Brody mengatakan zuranolone mungkin lebih disukai karena tampaknya memperbaiki gejala lebih cepat.
“Jika Anda bertanya kepada seorang ibu baru dengan depresi pascapersalinan, ‘Apakah Anda menginginkan sesuatu yang dapat bekerja dalam hitungan hari, atau apakah Anda lebih suka memakan waktu berminggu-minggu hingga berbulan-bulan?'” Kebanyakan orang benar-benar tidak perlu berpikir panjang. berpikir,” katanya.
Pil baru juga dapat disetujui untuk pengobatan depresi klinis
Clayton mengatakan dia mengharapkan FDA untuk menyetujui zuranolone untuk depresi postpartum dan klinis.
Enam studi zuranolone berfokus pada pasien dengan depresi klinis, dan lima menunjukkan hasil positif, katanya. Namun dalam satu penelitian, obat itu tidak lebih baik dari plasebo dalam memperbaiki gejala setelah 15 hari. Namun, di lain waktu, gejalanya membaik.
“Lima dari enam positif, jadi itu cukup mengesankan,” kata Clayton, profesor psikiatri dan ilmu neurobehavioural di Fakultas Kedokteran Universitas Virginia.
Dalam salah satu studi zuranolone, 80% pasien yang menanggapi pengobatan awal memerlukan pengobatan tambahan selama satu tahun. Sekelompok kecil dengan gejala persisten membutuhkan tiga, empat, atau lima kursus.
Tetapi Clayton mengatakan bahwa mengakhiri hanya satu episode depresi lebih awal dapat meningkatkan pandangan jangka panjang seseorang.
“Yang ingin Anda lakukan adalah agar orang-orang mengalami remisi dan merasa normal, tanpa gejala, dan kemudian orang cenderung tetap sehat untuk jangka waktu yang lebih lama,” katanya.
